Brasil endurece el registro de agroquímicos y crece el riesgo de menos competencia
Más exigencias regulatorias, costos millonarios y nuevas cancelaciones de registros reconfiguran el mercado de fitosanitarios en Brasil.
Brasil atraviesa un cambio profundo en su sistema de registro de agroquímicos. Mientras el Ministerio de Agricultura (MAPA) alcanzó un récord histórico de 912 registros aprobados durante 2025, las autoridades también incrementaron las cancelaciones, suspensiones y rechazos de expedientes como consecuencia de nuevas exigencias regulatorias, mayores costos de mantenimiento y cambios en la legislación. La tendencia, que se consolidó durante el primer semestre de 2026, preocupa a la industria porque podría reducir la competencia entre proveedores y trasladar mayores costos a los productores rurales, en un momento en que el país busca mantener su liderazgo como mayor exportador mundial de alimentos.
Durante los últimos años, Brasil aceleró significativamente la aprobación de nuevos productos fitosanitarios, aunque el cuello de botella administrativo continúa siendo uno de los principales desafíos para acceder al mercado. Entre 2021 y 2025 se aprobaron 3.344 registros, mientras que en 2026, hasta el 15 de junio, ya se habían autorizado 338 nuevos registros, de los cuales 215 corresponden a productos formulados y 123 a productos técnicos. Sin embargo, los tiempos de evaluación siguen siendo extensos, impulsando un creciente número de demandas judiciales presentadas por empresas que buscan destrabar expedientes pendientes ante Anvisa e Ibama.
Los datos recopilados por AllierBrasil muestran que entre 2019 y 2025 las aprobaciones toxicológicas obtenidas mediante decisiones judiciales crecieron 395% en Anvisa, pasando de 21 a 104 casos para productos químicos formulados. En paralelo, las aprobaciones ambientales obtenidas por vía judicial ante Ibama aumentaron 2.666%, al pasar de apenas tres casos a 83. Durante 2026, hasta el 19 de junio, Anvisa aprobó 550 evaluaciones, de las cuales 61 fueron resultado de acciones judiciales, equivalentes al 11,09% del total, un porcentaje similar al registrado el año anterior.
La otra cara del proceso muestra un fenómeno inverso: cada vez más registros son cancelados o suspendidos. En 2025, el MAPA publicó 158 cancelaciones, cifra que representó un incremento del 44,95% respecto de 2024, mientras que durante el primer semestre de 2026 ya se contabilizaban 55 nuevas cancelaciones. Según explica Flavio Hirata, socio de AllierBrasil y especialista en registro de agroquímicos, muchas empresas optan por retirar voluntariamente productos debido a los elevados costos regulatorios, las reevaluaciones ambientales y toxicológicas que pueden extenderse durante más de diez años y la necesidad permanente de adaptar expedientes a nuevas normativas.
Las recientes modificaciones regulatorias involucran simultáneamente a MAPA, Anvisa e Ibama, los tres organismos responsables del proceso de registro de fitosanitarios en Brasil. Entre las principales medidas se encuentran herramientas automáticas para acelerar evaluaciones toxicológicas, nuevas exigencias documentales para moléculas ampliamente utilizadas, la implementación del sistema digital Sispa, normas sobre evaluación del riesgo ocupacional y la aplicación de la nueva Ley de Plaguicidas, que establece plazos estrictos para iniciar la producción y comercialización una vez concedido el registro.
Principales cambios regulatorios
| Tipo | Descripción | Regulación |
|---|---|---|
| Flora | Anvisa implementó una herramienta que automatiza y acelera la evaluación y clasificación toxicológica, rechazando solicitudes de registro que no cumplen con los plazos. Impacto: 92 solicitudes rechazadas, correspondientes a 31 empresas. | RDC 950/24 (13/12/2024); RDC 1005/25 (17/12/2025). |
| Notice (Glifosato y 2,4-D) | MAPA actualizó la documentación y verificó los registros de glifosato y 2,4-D, además de requerir el envío de muestras. Impacto: 97 registros suspendidos; 33 restablecidos; 64 continúan suspendidos. | Notice N.º 1 (23/06/2025). |
| Notice (Glufosinato, Atrazina y otros) | MAPA actualizó la documentación y verificó registros de glufosinato, atrazina, clorfenapir, acefato, metomil y epoxiconazol, exigiendo también la presentación de muestras. | Notices N.º 2 al 7 (noviembre de 2025). |
| Evaluación del Riesgo Ocupacional | Anvisa publicó nuevas metodologías para prevenir la exposición de trabajadores rurales y población a pesticidas, especialmente glifosato y 2,4-D. | RDC 998/25 (21/11/2025). |
| Sispa | MAPA implementó el Sistema Unificado de Información, Peticiones y Evaluación Electrónica para digitalizar el proceso de registros. | Ordenanza SDA/MAPA 1631 (26/05/2026). |
| Reevaluación toxicológica y ambiental | Ibama y Anvisa mantienen la revisión periódica de ingredientes activos para verificar riesgos ambientales y sanitarios. | Diversas normas. |
| Ley de Plaguicidas | Establece nuevas reglas para investigación, producción, comercialización, fiscalización, transporte, almacenamiento y registro de productos fitosanitarios. | Ley 14.785/23 (27/12/2023). |
Las nuevas exigencias ya comenzaron a reflejarse sobre los expedientes más recientes. De acuerdo con datos de Anvisa, 57,6% de las solicitudes rechazadas bajo el nuevo sistema correspondieron a trámites iniciados entre 2021 y 2025, lo que evidencia el impacto de las nuevas reglas sobre los registros más recientes.
Solicitudes rechazadas por Anvisa (Flora)
| Período de la solicitud de registro | Solicitudes rechazadas | Participación (%) |
|---|---|---|
| 2021-2025 | 53 | 57,6 |
| 2010-2020 | 39 | 42,4 |
| Total | 92 | 100 |
Fuente: Anvisa. Resolución N.º 176 (19/01/2026). Adaptación: AllierBrasil.
Un comportamiento similar se observa en las suspensiones publicadas por el Notice N.º 1 del MAPA, donde la mayoría de los registros afectados corresponde a productos aprobados entre 2010 y 2020, reflejando el proceso de actualización documental que atraviesa buena parte del mercado brasileño.
Suspensiones de registros - Notice N.º 1 (MAPA)
| Período de registro | Registros suspendidos | Participación (%) |
|---|---|---|
| 2021-2025 | 15 | 15,46 |
| 2010-2020 | 82 | 84,54 |
| Total | 97 | 100 |
Fuente: MAPA. Actos N.º 61, 15 y 38. Adaptación: AllierBrasil.
La implementación del sistema Sispa agrega un nuevo desafío para la industria. Las empresas disponen de 90 días para adaptar la documentación de determinados productos, plazo que vence el 24 de agosto de 2026 para los primeros expedientes. Debido a la complejidad de la información requerida -que incluye documentos restringidos obtenidos en el exterior- muchas compañías ampliaron equipos técnicos y contrataron consultoras especializadas para cumplir con los nuevos requisitos. Al mismo tiempo, la Ley 14.785/23 establece que los titulares dispondrán de dos años para iniciar la producción y comercialización, bajo pena de perder el registro, lo que anticipa nuevas cancelaciones en los próximos años.
Para el agronegocio brasileño, el desafío consiste en equilibrar la necesaria modernización regulatoria con la preservación de un mercado competitivo. El uso de fitosanitarios continúa siendo una herramienta esencial para sostener los elevados niveles de productividad que posicionan al país como líder mundial en soja, maíz, algodón y otros cultivos estratégicos. Sin embargo, menos registros disponibles implican menos proveedores, menor competencia y mayores costos para el productor rural, un escenario que podría afectar la competitividad internacional del agro brasileño en un contexto de creciente demanda global de alimentos. Precisamente estos desafíos regulatorios, junto con temas como abastecimiento desde China, litigios y evaluación de riesgos, serán uno de los ejes centrales del 17.º Brasil AgrochemShow, que se celebrará los días 3 y 4 de agosto en São Paulo, consolidándose como uno de los principales foros de debate para la industria de insumos agrícolas de América Latina.
